հակածին արագ թեստ նոր կորոնավիրուս Sars-Cov-2
Կարճ նկարագրություն
Արագ փորձարկման հավաքածու Այն օգտագործվում է նոր կորոնավիրուսի հակածինի որակական in vitro հայտնաբերման համար, որը մեկուսացված է մարդու քիթ-կոկորդային շվաբրում՝ էքսպրես իմունաքրոմատոգրաֆիկ մեթոդի կիրառմամբ: Նույնականացումը հիմնված է նոր կորոնավիրուսային հակածինին հատուկ մոնոկլոնալ հակամարմինների վրա: Ընթացիկ համաճարակաբանական ուսումնասիրության համաձայն՝ ինկուբացիոն շրջանը տևում է 1-ից 14 օր, հիմնականում՝ 3-ից 7 օր։ Տրամադրված նյութեր՝ փորձարկման սարք, օգտագործման հրահանգներ, ստերիլ շվաբր, վարդակ, արդյունահանող խողովակ, արդյունահանման բուֆեր:
Կիսվել
-
Ապրանքի նկարագրություն
Նոր Կորոնավիրուսի հակագենի արագ թեստ
(SARS-CoV-2)
Օգտագործման հրահանգներ
Արագ թեստ նոր կորոնավիրուսի հայտնաբերման համար
Օգտագործվում է մարդու քթից և կոկորդից վերցված նմուշների հետ
Միայն In Vitro ախտորոշման համար
ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՆՊԱՏԱԿԸ
Նոր Կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստը (քսուք) in vitro իմունոքրոմատոգրաֆիկ հետազոտություն է՝ մարդու քիթ-կոկորդից վերցված նմուշում նոր կորոնավիրուսի հակագենի որակական հայտնաբերման համար։ Մեթոդը հիմնված է մոնոկլոնալ հակամարմինների հայտնաբերման վրա, որոնք բնորոշ են նոր կորոնավիրուսի հակագենին։ Սա բժիշկներին տեղեկատվություն կտրամադրի համապատասխան դեղամիջոցներ նշանակելու համար:
ՀԱՄԱՌՈՏ ՆԿԱՐԱԳԻՐ
Նոր կորոնավիրուսը պատկանում է β խմբին։ COVID-19-ը սուր շնչառական վարակ է։ Մարդիկ սովորաբար հակված են վարակվելու։ Ներկայումս վարակի հիմնական աղբյուրը նոր կորոնավիրուսով վարակված հիվանդներն են։ Վարակման աղբյուր կարող են լինել նաև ասիմպտոմատիկ վարակվածները: Ըստ ընթացիկ համաճարակաբանական ուսումնասիրության՝ ինկուբացիոն շրջանը տևում է 1-ից 14 օր, հիմնականում՝ 3-ից 7 օր: Ամենատարածված ախտանիշներն են ջերմությունը, հոգնածությունը և չոր հազը: Որոշ դեպքերում հայտնաբերվում են քթահոսություն կամ քթի փակվածություն, կոկորդի ցավ, մկանային ցավ և փորլուծություն: Հետևաբար, մարդկանց շրջանում տարածված հիվանդությունը՝ Կորոնավիրուս-0 (COVID-19), վարակիչ է։ SARS-CoV-2-ն ունի մի քանի կառուցվածքային սպիտակուցներ՝ սեպ (S), պատյան (E), թաղանթ (M) և նուկլեոկապսիդ (N):
Ներկայումս կան նոր կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) բազմաթիվ տարբերակներ, և N501Y մուտացիան և դրա մոտավոր տարբերակները ուշադրության են արժանացել, քանի որ դրանք տեղայնացված են գլիկոպրոտեինի մեջ, որը փոխում է վիրուսով վարակվելու դեմ պաշտպանության արդյունավետությունը: In silico վերլուծությունը ցույց է տվել, որ N501Y մուտացիան չի փոխում սպիտակուցի առաջնային և երրորդային կառուցվածքները RBD տիրույթում: Հետևաբար, նրա հակագենությունը մնում է անփոփոխ։
ՍԿԶԲՈՒՆՔԸ
Նոր Կորոնավիրուսի (SARS-Cov-2) հակագենի արագ թեստը իմունոքրոմատոգրաֆիկ թաղանթային անալիզ է, որն օգտագործում է բարձր զգայունությամբ մոնոկլոնալ հակամարմիններ նոր կորոնավիրուսի հայտմաբերման համար։
Թեստի ժապավենը կազմված է հետևյալ երեք մասերից՝ նմուշի բարձիկից, ազդանյութից և հակազդող թաղանթից: Հակազդող թաղանթը պարունակում է կոլոիդային ոսկի, որը զուգակցված է նոր կորոնավիրուսի դեմ մոնոկլոնալ հակամարմիններով։ Հակազդող թաղանթը պարունակում է նոր կորոնավիրուսի դեմ երկրորդական հակամարմիններ, և պոլիկլոնալ հակամարմիններ մկան գլոբուլինի դեմ, որոնք նախապես անշարժացված են թաղանթի վրա։
Երբ նմուշը փորձարկվում է, ազդանյութից ստացված կոնյուգացված /ուղղակի/ լուծույթը լուծվում է և նմուշի հետ դուրս գալիս: Եթե նմուշում առկա է կորոնավիրուս, ապա կստեղծվի հակագեն-հակամարմին համալիր և այն կհայտնաբերվի T-հատվածում հատուկ մոնոկլոնալ հակամարմինների միջոցով:
Անկախ նրանից՝ նմուշը պարունակում է վիրուս, թե ոչ, լուծույթը շարունակում է տարածվել՝ հանդիպելով մեկ այլ ազդանյութ (հակամկան IgG հակամարմին), որը միանալով մնացած կոնյուգատների հետ՝ կազմում է կարմիր գիծ C հատվածում։
Նոր Կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստը կարող է հայտնաբերել ինչպես SARS-CoV-2 նուկլեոպրոտեինը, այնպես էլ SARS-CoV-2 «սեպ»-S-սպիտակուցը։ Օգտագործելով ֆերմենտային իմունովերլուծությունը՝ մենք պարզեցինք, որ մեր օգտագործած հակամարմինը կապվում է SARS CoV-2 «սեպ»-S-սպիտակուցի 511-531 ամինաթթուների հետ:
SARS-CoV-2-ի գենետիկ տարբերակների հայտնաբերելիությունը փորձարկվել է՝ ուսումնասիրելով զգայունությունը SARS-CoV-2-ի ռեկոմբինանտ «սեպ»-S-սպիտակուցի նկատմամբ (319-ից մինչև 541աա):
Այս թեստերում Նոր Կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստը B.1.1.7 (Մեծ Բրիտանիա) և B.1.351 (ՀԱ) տարբերակները հայտնաբերելիս հասել է նույն նիշերին, ինչ ստանդարտ տարբերակը հայտնաբերելիս:
Ազդանյութի թաղանթը պարունակում է կոլոիդային ոսկի, որը զուգակցված է նոր կորոնավիրուսի դեմ մոնոկլոնալ հակամարմիններով։ Հակազդող թաղանթը պարունակում է նոր կորոնավիրուսի դեմ երկրորդական հակամարմիններ, և պոլիկլոնալ հակամարմիններ մկան գլոբուլինի դեմ, որոնք նախապես անշարժացված են թաղանթի վրա։
ՆԱԽԱԶԳՈՒՇԱԿԱՆ ՄԻՋՈՑՆԵՐ
• Միայն in vitro ախտորոշման համար:
• Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետը լրանալուց հետո:
• Նախքան բացելը համոզվեք, որ փորձարկման սարքը պարունակող փայլաթիթեղի տոպրակը վնասված չէ:
• Կատարեք թեստը սենյակային ջերմաստիճանում 15-ից 30 °C-ի սահմաններում:
• Հագեք ձեռնոցներ և խուսափեք ազդանյութի թաղանթին և փորձանմուշին կպնելուց։
• Բոլոր նմուշները և օգտագործված պարագաները պետք է դիտարկել որպես վարակ տարածող և դեն նետել տեղական կանոնակարգերի համաձայն։
• Խուսափեք արյունոտ նմուշներ օգտագործելուց:
ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
Պահպանեք Նոր Կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստը սենյակային ջերմաստիճանում կամ սառնարանում (2-30 °C): Մի սառեցրեք: Բոլոր ազդանյութերը կայուն են մինչև տուփի և բուֆերային սրվակի վրա տպված պիտանելիության ժամկետի ավարտը:
ՆՄՈՒՇՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄՆ ՈՒ ՆԱԽԱՊԱՏՐԱՍՏՈՒՄԸ
1. ՆՄՈՒՇԱՌՈՒՄ*:
Օգտագործվում է նոր կորոնավիրուսը ախտորոշելու համար՝ օգտագործելով քիթ-կոկորդից վերցված քսուքի նմուշները: Թարմ հավաքված նմուշներն օգտագործվում են թեստի առավել հավաստի արդյունքներ ստանալու համար: Ոչ պատշաճ նմուշառումը կամ նմուշի ոչ պատշաճ մշակումը կարող է կեղծ բացասական արդյունք տալ:
Հավաքածուի մեջ ներառված մանրէազերծված փայտիկը ամբողջովին տեղադրեք քթանցքի մեջ և մի քանի անգամ սեղմեք՝ վերնամաշկի լորձի բջիջները հավաքելու համար:
* Քանի որ կան UTM և VTM բազմաթիվ ապրանքանիշեր և արտադրողներ, տարբեր արտադրողների VTM և UTM տարբեր ազդեցություններ ունեն արտադրանքի զգայունության և առանձնահատկությունների վրա: Հետաբար, ավելի ճշգրիտ արդյունքներ ստանալու համար օգտագործեք թարմ հավաքված նմուշները:
2. Նմուշների նախապատրաստումը
2) Տեղադրեք փայտիկը խողովակի մեջ, որը պարունակում է նմուշի արդյունահանման բուֆեր: Խողովակի ներսում շրջանաձև շարժումներով պտտեք փայտիկը, որպեսզի հեղուկը թափվի և դուրս հոսի, հեռացրեք փայտիկը: Արդյունահանված լուծույթը կօգտագործվի որպես փորձարկման նմուշ։
ՆՅՈՒԹԵՐ
Մատակարարված նյութեր
· Փորձարկման սարք
· Օգտագործման հրահանգներ
· Մանրէազերծված փայտիկ
· Կցափող
· Արդյունահանման խողովակ
· Արդյունահանման բուֆեր
Անհրաժեշտ նյութեր, որոնք ներառված չեն փաթեթում
· Ժամաչափ
ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀՐԱՀԱՆԳՆԵՐ
Սպասեք, որ թեստը, նմուշը և արդյունահանման բուֆերը դառնան սենյակային ջերմաստիճանի (15-30 °C):
Նախքան փորձարկումը.
1. Հավաքածուի մեջ ներառված մանրէազերզված փայտիկը ամբողջովին տեղադրեք քթանցքի մեջ և մի քանի անգամ սեղմեք՝ վերնամաշկի լորձի բջիջները հավաքելու համար:
2. Հանեք նմուշառման խողովակի կափարիչը, վերցրեք նմուշի արդյունահանման բուֆերի 1 սրվակ, հանեք կափարիչը, ավելացրեք ամբողջ բուֆերը արդյունահանման խողովակի մեջ:
3. Տեղադրեք փայտիկը խողովակի մեջ, որը պարունակում է նմուշի արդյունահանման բուֆեր: Խողովակի ներսում մոտ 10 վայրկյան պտտեք փայտիկը, սեղմելով այն խողովակին, որպեսզի հակագեն պարունակող հեղուկը դուրս հոսի:
4. Հեռացրեք մանրէազերծված փայտիկը՝ սեղմելով այն բուֆերի ներսի կողմին, որպեսզի որքան հնարավոր է շատ հեղուկ դուրս հոսի։ Դեն նետեք մանրէազերծված փայտիկը՝ համաձայն կենսավտանգավոր թափոնների հեռացման տեղական կանոնակարգերի։
5. Փակեք նմուշառման խողովակի կափարիչը, ուժգին թափահարեք այն, որպեսզի խառնվեն նմուշը և նմուշի արդյունահանման բուֆերը։ Տես նկար 4.
Երբ նմուշը պատրաստ կլինի, կատարեք հետևյալ գործողությունները թեստն ավարտելու համար․
1. Հանեք փորձարկման սարքը փակ փայլաթիթեղի տոպրակից և օգտագործեք այն որքան հնարավոր է շուտ: Լավագույն արդյունքները կստացվեն, եթե թեստը կատարվի փայլաթիթեղի տոպրակը բացելուց անմիջապես հետո: Տեղադրեք փորձարկման սարքը մաքուր, հարթ մակերեսի վրա:
2. Փորձանմուշի 3 կաթիլ ուղղահայաց տեղափոխեք փորձարկման սարքի վրա, միացրեք ժամաչափը, տեսեք արդյունքը 10-20 րոպեում: Արդյունքը 20 րոպեն լրանալուց հետո կարող է ճշգրիտ չլինել:
ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԻ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆ
(Տես տե՛ս վերևի նկարը)
ԴՐԱԿԱՆ. Երկու կարմիր գիծ է հայտնվում: Մեկ կարմիր գիծ հայտնվում է վերհսկման գոտում (C) և մեկ կարմիր գիծ՝ փորձարկման գոտում (T): Գույնի երանգը կարող է տարբեր լինել, բայց այն պետք է դրական համարել, եթե նույնիսկ թույլ գիծ կա։
ԲԱՑԱՍԱԿԱՆ. Միայն մեկ կարմիր գիծ է հայտնվում վերահսկման գոտում (C), իսկ թեստային գոտում (T)՝ ոչ: Բացասական արդյունքը ցույց է տալիս, որ նմուշում նոր կորոնավիրուսային մասնիկներ չկան կամ վիրուսային մասնիկների քանակը քիչ է հայտնաբերվելու համար։
ԱՆՎԱՎԵՐ. Վերահսկման (C) գոտում կարմիր գիծ չի հայտնվում: Թեստն անվավեր է, նույնիսկ եթե փորձարկման գոտում (T) գիծ կա: Նմուշի անբավարար ծավալը կամ նմուշառման կանոնների խախտումը անվավեր ցույց տալու ամենահավանական պատճառներն են: Վերանայեք թեստի կատարման կարգը և կրկնեք այն՝ օգտագործելով նոր թեստ: Եթե խնդիրը չվերանա, անմիջապես դադարեցրեք օգտագործումը և դիմեք մատակարարին:
ՍԱՀՄԱՆԱՓԱԿՈՒՄՆԵՐ
• Նոր Կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստը սքրինինգ թեստ է՝ կորոնավիրուսի հակագենի որակական հայտնաբերման համար։ Հավաքված նմուշը կարող է պարունակել քիչ քանակությամբ հակագեներ, որոնք բավարար չեն հայտնաբերվելու համար, և արդյունքում ստացված բացասական պատասխանը չի բացառում իրականում նոր կորոնավիրուսով վարակված լինելու հավանականությունը։
• Նոր Կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստը հայտնաբերում է նոր կորոնավիրուսի կենսունակ և անկենսունակ հակագեները։ Թեստի արդյունավետությունը կախված է նմուշում առկա հակագենի քանակից։ Թեստի դրական պատասխանը չի բացառում այլ պաթոգենների առկայությունը, այդ պատճառով ստացված արդյունքներն անհրաժեշտ է համեմատել այլ հասանելի բժշկական և լաբորատոր տեղեկատվության հետ՝ ճշգրիտ ախտորոշում տալու համար։
• Թեստի բացասական արդյունք կարելի է ստանալ, եթե նմուշում արդյունահանվող հակագենի քանակը քիչ է հայտնաբերվելու համար նախատեսված քանակից կամ եթե նմուշն անորակ է:
• Թեստի կատարումը չի հաստատվել նոր կորոնավիրուսի հակավիրուսային բուժման վերահսկողության համար։
• Դրական արդյունքը չի բացառում այլ պաթոգենների կողմից առաջացած ուղեկցող վարակների առկայությունը:
• Թեստի բացասական արդյունքները չեն կարող բացառել այլ վիրուսային կամ բակտերիալ վարակները, որոնք կապված չեն SARS-CoV-2-ի հետ:
• Երեխաները, որպես կանոն, ավելի երկար կարող են վարակված մնալ և տարածել վիրուսը, քան մեծահասակները, ինչը կարող է հանգեցնել մեծահասակների և երեխաների մոտ թեստի հանդեպ զգայունության տարբերության:
• Թեստի բացասական արդյունք կարելի է ստանալ, եթե նմուշում առկա հակագենի քանակը քիչ է հայտնաբերվելու համար նախատեսված քանակից կամ եթե նմուշը ճիշտ չի հավաքվել կամ տեղափոխվել: Թեստի բացասական արդյունքը չի բացառում SARS-CoV-2-ով վարակվելու հավանականությունը և պետք է հաստատվի ՊՇՌ-ով:
ԿԱՏԱՐՄԱՆ ԱՌԱՆՁՆԱՀԱՏԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԸ
ԿԼԻՆԻԿԱԿԱՆ ԳՆԱՀԱՏՈՒՄ
Կատարվել է կլինիկական գնահատում համեմատելու համար Նոր Կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստի և ՊՇՌ թեստ արդյունքները։ Արդյունքները ներկայացված են ստորև․
Աղյուսակ: Նոր Կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստի և ՊՇՌ թեստի համեմատություն
Մեթոդ
Նուկլեինաթթվի փորձարկման հավաքածու 2019-nCoV (ՀՏ-ՊՇՌ)
Ընդհանուր արդյունքներ
Նոր Կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստ (SARS-CoV-2)
Արդյունքներ
Դրական
Բացասական
Դրական
201
0
201
Բացասական
8
450
458
Ընդհանուր արդյունքներ
209
450
659
Կլինիկական զգայունություն= 201/209=96.17 % (95%CI* 92.51% to 98.17%)
Կլինիկական առանձնահատկություն = 450/450>99.9% (95%CI* 98.98% to 100%)
Ստույգություն: (201+450)/ (201+0+8+450) *100%=98.79% (95%CI* 97.58% to 99.43%)
*Վստահելի միջակայք
Զգայունության սահմանչափ (ԶՍ)
Փորձարկվել է 2019-nCoV շտամը
Realy Tech-ի արտադրանք
2019-nCoV-ի նախնական խտությունը
1 X 106 TCID 50/մլ
Նոսրացված լուծույթ
1/100
1/200
1/400
1/800
1/1600
Փորձարկվող նոսրացված լուծույթում խտության քանակը ( TCID50/մլ)
1X104
5X103
2.5X 103
1.25X103
6.25X102
Տվյալների հավաքման վերջում 20 ռեպլիկատների մակարդակը
100(20/20)
100(20/20)
100(20/20)
95(19/20)
10(2/20)
Վիրուսային շտամների զգայունության սահմանը
1.25 X 103 TCID50/մլ
Խաչաձև ռեակցիա
Ստորև բերված աղյուսակում թեստի արդյունքները նյութերի համապատասխան խտությունից ցածր են, ինչը չի ազդում այս ազդանյութի թեստի բացասական և դրական արդյունքների վրա, և խաչաձև ռեակցիան բացակայում է:
Վիրուս/ Բակտերիաներ / Պարազիտներ
Շտամ
Խտություն
ՄԱՇՀ-կորոնավիրուս MERS-coV
1.5×105 TCID /մլ
50
Ադենովիրուս
Տեսակ 3
7.5×105 TCID /մլ
50
Տեսակ 5
4.5×105 TCID /մլ
50
Տեսակ 7
1.0×105 TCID /մլ
50
Տեսակ 8
1.0×105 TCID /մլ
50
Տեսակ 11
2.5×105 TCID /մլ
50
Տեսակ 18
2.5×105 TCID /մլ
50
Տեսակ 23
6.0×105 TCID /մլ
50
1.5×105TCID/մլ
50
ԳՐԻՊ Ա
ID50/մլ
H1N1 WS/33
2.0×107 TCID /մլ
50
H1N1 Ա/Մալ/302/54
1.5×107 TCID /մլ
50
H1N1 Նոր Կալեդոնիա
7.6×107 TCID /մլ
50
H3N2 Ա/Հոնկոնգ/8/68
4.6×107 TCID /մլ
50
ԳՐԻՊ Բ
Նևադա/03/2011
1.5×107 TCID /մլ
50
Բ/Լի/40
8.5×107 TCID /մլ
50
Բ/Թայվան/2/62
4.0×107 TCID /մլ
50
Ռեսպիրատոր սինցիտիալ վիրուս
Տվյալներ չկան
2.5×105 TCID /մլ
50
Լեգիոնելլա թոքաբորբ
Բլումինգթոն-2
1 X 105 CFU /մլ
Լոս Անջելես-1
1 X 105 CFU /մլ
82Ա3105
1 X 105 CFU /մլ
Ռինովիրուս Ա16
Տվյալներ չկան
1 X 105 CFU /մլ
Տուբերկուլյոզի միկոբակտերիաներ
K
1 X 105 CFU /մլ
Erdman
1 X 105 CFU/մլ
HN878
1 X 105 CFU /մլ
CDC1551
1 X 105 CFU /մլ
H37Rv
1 X 105 CFU /մլ l
Ստրեպտոկոկկային թոքաբորբ
4752-98 [Մերիլենդ (D1)6B-17]
5
1 X 10 CFU /մլ
178 [Լեհաստան 23F-16]
5
1 X 10 CFU /մլ
262 [CIP 104340]
5
1 X 10 CFU /մլ
Սլովակիա4-10 [29055]
5
1 X 10 CFU /մլ
Ստրեպտոկոկկ պիրոգեն
Շտամի տեսակը T1
[NCIB 11841, SF 130]
5
1 X 10 CFU /մլ
Միկոպլազմային թոքաբորբ
Մուտացիա 22
5
1 X 10 CFU /մլ
FHstrainof EatonAgent
[NCTC 10119]
1 X 105 CFU /մլ
36M129-B7
5
1 X 10 CFU /մլ
Կորոնավիրուս
229E
1.5×105 TCID 50/մլ
OC43
1.5×105 TCID 50/մլ
NL63
1.5×105 TCID 50/մլ
HKU1
1.5×105 TCID 50/մլ
Մարդու մետապնևմովիրուս
(hMPV) 3 Տեսակ B1
Պերու2-2002
1.5×105 TCID 50/մլ
Մարդու մետապնևմովիրուս
(hMPV) 16 Տեսակ A1
IA10-2003
1.5×105 TCID 50/մլ
Պարաինֆլյուենցա վիրուս
Տեսակ 1
1.5×105 TCID 50/մլ
Տեսակ 2
1.5×105 TCID 50/մլ
Տեսակ 3
1.5×105 TCID 50/մլ
Տեսակ 4Ա
1.5×105 TCID 50/մլ
Միջամտող նյութերի ազդեցությունը
Նոր Կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստը փորձարկելիս թեստի ազդանյութերի և ստորև բերված աղյուսակում թվարկված միջամտող նյութերի միջև փոխազդեցություններ չեն հայտնաբերվել, որոնք կարող են հանգեցնել կորոնավիրուսի թեստի կեղծ դրական կամ բացասական արդյունքների։
Նյութ
Խտություն
Նյութ
Խտություն
Լորձանյութ
100մկգ/մլ
Ացետիլսալիցիլաթթու
3.0 մմ
Արյուն
5%
Իբուպրոֆեն
2.5 մմ
Բիոտին
100մկգ/մլ
Մուպիրոցին
10 մգ/մլ
Նեո-Սինեֆրին (Ֆենինէֆրին)
5%
Տոբրամիցին
10մկգ/մլ
Աֆրին քթի սփրեյ (օքսիմետազոլին)
5%
Էրիտրոմիցին
5մկմ
Սալին քթի սփրեյ
5%
Ցիպրոֆլոկսացին
50մկմ
Նատրիումի կրոմոգլիկատ
10 մգ/մլ
Ցեֆտրիաքսոն
110մգ/մլ
Օլոպատադինի հիդրոքլորիդ
10 մգ/մլ
Մերոպոնեմ
3.7մկգ/մլ
Զանամիվիր
5 մգ/մլ
Տոբրամիցին
100մգկ/մլ
Օսելտամիվիր
10 մգ/մլ
Գիստամին Հիդրոքլորիդ
100մգկ/մլ
Արթեմեզին-լյումեֆանտրին
50մկմ
Պերամիվիր
1մոլ/մլ
Դոքսիցիկլինի հիդրոքլորիդ
50մկմ
Ֆլունիզոլիդ
100մկգ/մլ
Կինին
150մկմ
Բուդեզոնիդ
0.64նմոլ/լ
Լամիվուդին
1 մգ/մլ
Ֆլուտիկազոն
0.3նգ/մլ
Ռիբավիրին
1 մգ/մկ
Լոպինավիր
6մկգ/մլ
Դակլատասավիր
1 մգ/մլ
Ռիտոնավիր
8.2մգ/մլ
Ացետոմինոֆեն
150մկմ
Abidor
417.8նգ/մլ
Քիթը լվանալու լուծույթ
Տվյալներ չկան
/
/
Ինդեքս
Նշանակություն
Ինդեքս
Նշանակություն
In vitro ախտորոշման բժշկական սարքավորում
Պահպանման թույլատրելի ջերմաստիճանը
Արտադրող
Լիազոր ներկայացուցիչ Եվրոպական համայնքում
Արտադրման ամսաթիվ
Օգտագործել մինչև
Չօգտագործել
Տե՛ս օգտագործման հրահանգները
Խմբաքանակի կոդը
Համապատասխանում է ԵՄ 98/79/ԵՄ հրահանգին:.
BOLS
Հանչժոու Ռիլի Տեխ Ընկ․, ՍՊԸ
Շենք թիվ 2, թիվ 763,Գյուղ Յուանշա, Սինցզե փ․, Սյաոշան շրջան, 311200 Հանչժոու քաղաք, Չժեցզյան նահանգ, Չինաստանի Ժողովրդական Հանրապետություն
ԵՄ տարածքում լիազոր ներկայացուցիչ
Luxus Lebenswelt ԳՄԲՀ
Kochstr. 1, 47877, Վիլլիխ, Գերմանիա
Թիվ: 1100000417
Տարբերակ:3.6
Ուժի մեջ մտնելու ամսաթիվ:2021-10-29
-
Վիդեո
Նոր Կորոնավիրուսի հակագենի արագ թեստ
(SARS-CoV-2)
Օգտագործման հրահանգներ
Արագ թեստ նոր կորոնավիրուսի հայտնաբերման համար
Օգտագործվում է մարդու քթից և կոկորդից վերցված նմուշների հետ
Միայն In Vitro ախտորոշման համար
ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՆՊԱՏԱԿԸ
Նոր Կորոնավիրուսի
(SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստը (քսուք) in vitro իմունոքրոմատոգրաֆիկ
հետազոտություն է՝ մարդու քիթ-կոկորդից վերցված նմուշում նոր կորոնավիրուսի հակագենի
որակական հայտնաբերման համար։ Մեթոդը հիմնված է մոնոկլոնալ հակամարմինների հայտնաբերման
վրա, որոնք բնորոշ են նոր կորոնավիրուսի հակագենին։ Սա բժիշկներին տեղեկատվություն
կտրամադրի համապատասխան դեղամիջոցներ նշանակելու համար:
ՀԱՄԱՌՈՏ ՆԿԱՐԱԳԻՐ
Նոր կորոնավիրուսը պատկանում է β խմբին։ COVID-19-ը սուր շնչառական
վարակ է։ Մարդիկ սովորաբար հակված են վարակվելու։ Ներկայումս վարակի հիմնական աղբյուրը
նոր կորոնավիրուսով վարակված հիվանդներն են։ Վարակման աղբյուր
կարող են լինել նաև ասիմպտոմատիկ վարակվածները: Ըստ ընթացիկ համաճարակաբանական
ուսումնասիրության՝ ինկուբացիոն շրջանը տևում է 1-ից 14 օր, հիմնականում՝ 3-ից 7 օր:
Ամենատարածված ախտանիշներն են ջերմությունը, հոգնածությունը և
չոր հազը: Որոշ դեպքերում հայտնաբերվում են քթահոսություն կամ քթի փակվածություն, կոկորդի
ցավ, մկանային ցավ և փորլուծություն: Հետևաբար, մարդկանց շրջանում տարածված հիվանդությունը՝
Կորոնավիրուս-0 (COVID-19), վարակիչ է։ SARS-CoV-2-ն ունի մի քանի կառուցվածքային սպիտակուցներ՝
սեպ (S), պատյան (E), թաղանթ (M) և նուկլեոկապսիդ (N):
Ներկայումս կան նոր կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) բազմաթիվ
տարբերակներ, և N501Y մուտացիան և դրա մոտավոր տարբերակները ուշադրության են արժանացել,
քանի որ դրանք տեղայնացված են գլիկոպրոտեինի մեջ, որը փոխում է վիրուսով վարակվելու
դեմ պաշտպանության արդյունավետությունը: In silico վերլուծությունը ցույց է տվել, որ
N501Y մուտացիան չի փոխում սպիտակուցի առաջնային և երրորդային կառուցվածքները RBD տիրույթում:
Հետևաբար, նրա հակագենությունը մնում է անփոփոխ։
ՍԿԶԲՈՒՆՔԸ
Նոր Կորոնավիրուսի
(SARS-Cov-2) հակագենի արագ թեստը իմունոքրոմատոգրաֆիկ թաղանթային անալիզ է, որն օգտագործում է բարձր զգայունությամբ
մոնոկլոնալ հակամարմիններ նոր կորոնավիրուսի հայտմաբերման համար։
Թեստի ժապավենը
կազմված է հետևյալ երեք մասերից՝ նմուշի բարձիկից, ազդանյութից և հակազդող թաղանթից:
Հակազդող թաղանթը պարունակում է կոլոիդային ոսկի, որը զուգակցված է նոր կորոնավիրուսի
դեմ մոնոկլոնալ հակամարմիններով։ Հակազդող թաղանթը պարունակում է նոր կորոնավիրուսի
դեմ երկրորդական հակամարմիններ, և պոլիկլոնալ հակամարմիններ մկան գլոբուլինի դեմ, որոնք
նախապես անշարժացված են թաղանթի վրա։
Երբ նմուշը փորձարկվում է, ազդանյութից ստացված կոնյուգացված /ուղղակի/ լուծույթը լուծվում
է և նմուշի հետ դուրս գալիս: Եթե նմուշում առկա է կորոնավիրուս, ապա կստեղծվի հակագեն-հակամարմին
համալիր և այն կհայտնաբերվի T-հատվածում հատուկ
մոնոկլոնալ հակամարմինների միջոցով:
Անկախ նրանից՝ նմուշը պարունակում է վիրուս, թե ոչ, լուծույթը
շարունակում է տարածվել՝ հանդիպելով մեկ այլ ազդանյութ (հակամկան IgG հակամարմին),
որը միանալով մնացած կոնյուգատների հետ՝ կազմում է կարմիր գիծ C հատվածում։
Նոր Կորոնավիրուսի
(SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստը կարող է հայտնաբերել ինչպես SARS-CoV-2 նուկլեոպրոտեինը,
այնպես էլ SARS-CoV-2 «սեպ»-S-սպիտակուցը։ Օգտագործելով ֆերմենտային
իմունովերլուծությունը՝ մենք պարզեցինք, որ մեր օգտագործած հակամարմինը կապվում է
SARS CoV-2 «սեպ»-S-սպիտակուցի 511-531 ամինաթթուների
հետ:
SARS-CoV-2-ի գենետիկ տարբերակների հայտնաբերելիությունը
փորձարկվել է՝ ուսումնասիրելով զգայունությունը SARS-CoV-2-ի ռեկոմբինանտ «սեպ»-S-սպիտակուցի նկատմամբ (319-ից մինչև
541աա):
Այս թեստերում Նոր Կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստը B.1.1.7 (Մեծ Բրիտանիա)
և B.1.351 (ՀԱ) տարբերակները հայտնաբերելիս հասել է նույն նիշերին, ինչ ստանդարտ տարբերակը
հայտնաբերելիս:
Ազդանյութի թաղանթը պարունակում է կոլոիդային ոսկի, որը զուգակցված է նոր կորոնավիրուսի
դեմ մոնոկլոնալ հակամարմիններով։ Հակազդող թաղանթը պարունակում է նոր կորոնավիրուսի
դեմ երկրորդական հակամարմիններ, և պոլիկլոնալ հակամարմիններ մկան գլոբուլինի դեմ, որոնք
նախապես անշարժացված են թաղանթի վրա։
ՆԱԽԱԶԳՈՒՇԱԿԱՆ ՄԻՋՈՑՆԵՐ
• Միայն in vitro ախտորոշման համար:
• Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետը լրանալուց հետո:
• Նախքան բացելը համոզվեք, որ փորձարկման սարքը պարունակող
փայլաթիթեղի տոպրակը վնասված չէ:
• Կատարեք թեստը սենյակային ջերմաստիճանում 15-ից 30
°C-ի սահմաններում:
• Հագեք ձեռնոցներ և խուսափեք ազդանյութի թաղանթին և
փորձանմուշին կպնելուց։
• Բոլոր նմուշները և օգտագործված
պարագաները պետք է դիտարկել որպես վարակ տարածող և դեն նետել
տեղական կանոնակարգերի համաձայն։
• Խուսափեք արյունոտ նմուշներ օգտագործելուց:
ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
Պահպանեք Նոր Կորոնավիրուսի
(SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստը սենյակային ջերմաստիճանում կամ սառնարանում
(2-30 °C): Մի սառեցրեք: Բոլոր ազդանյութերը կայուն են մինչև տուփի և բուֆերային սրվակի վրա տպված
պիտանելիության ժամկետի ավարտը:
ՆՄՈՒՇՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄՆ ՈՒ ՆԱԽԱՊԱՏՐԱՍՏՈՒՄԸ
1. ՆՄՈՒՇԱՌՈՒՄ*:
Օգտագործվում է նոր կորոնավիրուսը ախտորոշելու համար՝
օգտագործելով քիթ-կոկորդից վերցված քսուքի նմուշները: Թարմ հավաքված նմուշներն օգտագործվում
են թեստի առավել հավաստի արդյունքներ ստանալու համար: Ոչ պատշաճ նմուշառումը կամ նմուշի ոչ պատշաճ մշակումը կարող է կեղծ բացասական
արդյունք տալ:
Հավաքածուի մեջ ներառված մանրէազերծված փայտիկը ամբողջովին
տեղադրեք քթանցքի մեջ և մի քանի անգամ սեղմեք՝ վերնամաշկի լորձի բջիջները հավաքելու
համար:
* Քանի որ կան UTM և VTM բազմաթիվ ապրանքանիշեր և արտադրողներ, տարբեր արտադրողների VTM և UTM տարբեր ազդեցություններ ունեն արտադրանքի զգայունության և առանձնահատկությունների վրա: Հետաբար, ավելի ճշգրիտ
արդյունքներ ստանալու համար օգտագործեք թարմ հավաքված նմուշները:
2. Նմուշների նախապատրաստումը
2) Տեղադրեք
փայտիկը խողովակի մեջ, որը պարունակում է նմուշի արդյունահանման բուֆեր: Խողովակի ներսում
շրջանաձև շարժումներով պտտեք փայտիկը, որպեսզի հեղուկը թափվի
և դուրս հոսի, հեռացրեք փայտիկը: Արդյունահանված լուծույթը կօգտագործվի որպես փորձարկման
նմուշ։
ՆՅՈՒԹԵՐ
Մատակարարված նյութեր
·
Փորձարկման
սարք
·
Օգտագործման հրահանգներ
·
Մանրէազերծված փայտիկ
·
Կցափող
·
Արդյունահանման խողովակ
·
Արդյունահանման բուֆեր
Անհրաժեշտ նյութեր, որոնք ներառված չեն փաթեթում
·
Ժամաչափ
ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀՐԱՀԱՆԳՆԵՐ
Սպասեք, որ թեստը, նմուշը և արդյունահանման բուֆերը դառնան սենյակային
ջերմաստիճանի (15-30 °C):
Նախքան փորձարկումը.
1. Հավաքածուի մեջ ներառված մանրէազերզված փայտիկը ամբողջովին
տեղադրեք քթանցքի մեջ և մի քանի անգամ սեղմեք՝ վերնամաշկի լորձի բջիջները հավաքելու
համար:
2. Հանեք նմուշառման խողովակի կափարիչը, վերցրեք նմուշի
արդյունահանման բուֆերի 1 սրվակ, հանեք կափարիչը,
ավելացրեք ամբողջ բուֆերը արդյունահանման խողովակի
մեջ:
3. Տեղադրեք փայտիկը խողովակի մեջ, որը պարունակում է նմուշի
արդյունահանման բուֆեր: Խողովակի ներսում մոտ 10 վայրկյան պտտեք փայտիկը, սեղմելով այն խողովակին,
որպեսզի հակագեն պարունակող հեղուկը դուրս
հոսի:
4. Հեռացրեք
մանրէազերծված փայտիկը՝ սեղմելով այն բուֆերի ներսի կողմին, որպեսզի որքան հնարավոր
է շատ հեղուկ դուրս հոսի։ Դեն նետեք մանրէազերծված փայտիկը՝ համաձայն կենսավտանգավոր
թափոնների հեռացման տեղական կանոնակարգերի։
5. Փակեք նմուշառման խողովակի կափարիչը, ուժգին թափահարեք
այն, որպեսզի խառնվեն նմուշը և նմուշի արդյունահանման բուֆերը։ Տես նկար 4.
Երբ նմուշը պատրաստ կլինի, կատարեք հետևյալ գործողությունները թեստն ավարտելու համար․
1. Հանեք փորձարկման սարքը փակ փայլաթիթեղի տոպրակից և օգտագործեք այն որքան հնարավոր է շուտ: Լավագույն արդյունքները կստացվեն, եթե թեստը կատարվի փայլաթիթեղի տոպրակը բացելուց անմիջապես հետո: Տեղադրեք փորձարկման սարքը մաքուր, հարթ մակերեսի վրա:
2. Փորձանմուշի 3 կաթիլ ուղղահայաց տեղափոխեք փորձարկման սարքի վրա, միացրեք ժամաչափը, տեսեք արդյունքը 10-20 րոպեում:
Արդյունքը 20 րոպեն լրանալուց հետո կարող է ճշգրիտ չլինել:
ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԻ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆ
(Տես տե՛ս վերևի նկարը)
ԴՐԱԿԱՆ. Երկու կարմիր գիծ է հայտնվում: Մեկ կարմիր գիծ հայտնվում է վերհսկման գոտում (C) և մեկ կարմիր գիծ՝ փորձարկման գոտում (T): Գույնի երանգը կարող է տարբեր լինել, բայց այն պետք է դրական համարել, եթե նույնիսկ թույլ գիծ կա։
ԲԱՑԱՍԱԿԱՆ. Միայն մեկ կարմիր գիծ է հայտնվում վերահսկման գոտում (C), իսկ թեստային գոտում (T)՝ ոչ: Բացասական արդյունքը ցույց է տալիս, որ նմուշում նոր կորոնավիրուսային մասնիկներ չկան կամ վիրուսային մասնիկների քանակը քիչ է հայտնաբերվելու համար։
ԱՆՎԱՎԵՐ. Վերահսկման (C) գոտում կարմիր գիծ չի հայտնվում: Թեստն անվավեր է, նույնիսկ եթե փորձարկման գոտում (T) գիծ կա: Նմուշի անբավարար ծավալը կամ նմուշառման կանոնների խախտումը անվավեր ցույց տալու
ամենահավանական պատճառներն են: Վերանայեք թեստի կատարման կարգը և կրկնեք այն՝ օգտագործելով նոր թեստ: Եթե խնդիրը չվերանա, անմիջապես դադարեցրեք օգտագործումը և դիմեք մատակարարին:
ՍԱՀՄԱՆԱՓԱԿՈՒՄՆԵՐ
• Նոր Կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստը սքրինինգ թեստ է՝ կորոնավիրուսի հակագենի որակական
հայտնաբերման համար։ Հավաքված նմուշը
կարող է պարունակել քիչ քանակությամբ հակագեներ,
որոնք բավարար չեն հայտնաբերվելու համար, և
արդյունքում ստացված բացասական պատասխանը չի բացառում իրականում նոր կորոնավիրուսով
վարակված լինելու հավանականությունը։
• Նոր Կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստը հայտնաբերում է նոր կորոնավիրուսի կենսունակ և անկենսունակ
հակագեները։ Թեստի արդյունավետությունը կախված է նմուշում առկա հակագենի քանակից։
Թեստի դրական պատասխանը չի բացառում այլ պաթոգենների առկայությունը, այդ պատճառով ստացված
արդյունքներն անհրաժեշտ է համեմատել այլ հասանելի բժշկական և լաբորատոր տեղեկատվության
հետ՝ ճշգրիտ ախտորոշում տալու համար։
• Թեստի բացասական արդյունք կարելի է ստանալ, եթե նմուշում արդյունահանվող հակագենի քանակը քիչ է հայտնաբերվելու
համար նախատեսված քանակից կամ եթե նմուշն անորակ է:
• Թեստի կատարումը չի հաստատվել նոր կորոնավիրուսի հակավիրուսային
բուժման վերահսկողության համար։
• Դրական արդյունքը չի բացառում այլ պաթոգենների կողմից առաջացած ուղեկցող վարակների առկայությունը:
• Թեստի բացասական արդյունքները չեն կարող բացառել այլ
վիրուսային կամ բակտերիալ վարակները, որոնք կապված չեն SARS-CoV-2-ի հետ:
• Երեխաները, որպես կանոն, ավելի երկար կարող են վարակված
մնալ և տարածել վիրուսը, քան մեծահասակները, ինչը կարող է հանգեցնել մեծահասակների
և երեխաների մոտ թեստի հանդեպ զգայունության տարբերության:
• Թեստի բացասական արդյունք կարելի է ստանալ, եթե նմուշում
առկա հակագենի քանակը քիչ է հայտնաբերվելու համար նախատեսված քանակից կամ եթե նմուշը
ճիշտ չի հավաքվել կամ տեղափոխվել: Թեստի բացասական արդյունքը չի բացառում SARS-CoV-2-ով
վարակվելու հավանականությունը և պետք է հաստատվի ՊՇՌ-ով:
ԿԱՏԱՐՄԱՆ ԱՌԱՆՁՆԱՀԱՏԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԸ
ԿԼԻՆԻԿԱԿԱՆ ԳՆԱՀԱՏՈՒՄ
Կատարվել է կլինիկական գնահատում համեմատելու համար Նոր Կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստի
և ՊՇՌ թեստ արդյունքները։ Արդյունքները ներկայացված
են ստորև․
Աղյուսակ: Նոր Կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստի
և ՊՇՌ թեստի համեմատություն
Մեթոդ |
Նուկլեինաթթվի փորձարկման հավաքածու 2019-nCoV (ՀՏ-ՊՇՌ) |
Ընդհանուր արդյունքներ |
||
Նոր Կորոնավիրուսի
(SARS-CoV-2) հակագենի արագ
թեստ (SARS-CoV-2) |
Արդյունքներ |
Դրական |
Բացասական |
|
Դրական |
201 |
0 |
201 |
|
Բացասական |
8 |
450 |
458 |
|
Ընդհանուր արդյունքներ |
209 |
450 |
659 |
Կլինիկական զգայունություն= 201/209=96.17 % (95%CI* 92.51% to 98.17%)
Կլինիկական առանձնահատկություն = 450/450>99.9% (95%CI* 98.98% to 100%)
Ստույգություն: (201+450)/ (201+0+8+450) *100%=98.79%
(95%CI* 97.58% to 99.43%)
*Վստահելի միջակայք
Զգայունության սահմանչափ (ԶՍ)
Փորձարկվել է 2019-nCoV շտամը |
Realy Tech-ի արտադրանք |
||||
2019-nCoV-ի նախնական խտությունը |
1 X 106 TCID
50/մլ |
||||
Նոսրացված լուծույթ |
1/100 |
1/200 |
1/400 |
1/800 |
1/1600 |
Փորձարկվող
նոսրացված լուծույթում խտության քանակը ( TCID50/մլ) |
1X104 |
5X103 |
2.5X 103 |
1.25X103 |
6.25X102 |
Տվյալների հավաքման վերջում 20
ռեպլիկատների մակարդակը |
100(20/20) |
100(20/20) |
100(20/20) |
95(19/20) |
10(2/20) |
Վիրուսային
շտամների զգայունության սահմանը |
1.25 X 103 TCID50/մլ |
Խաչաձև ռեակցիա
Ստորև բերված աղյուսակում թեստի արդյունքները նյութերի
համապատասխան խտությունից ցածր են, ինչը չի ազդում այս ազդանյութի թեստի բացասական
և դրական արդյունքների վրա, և խաչաձև ռեակցիան բացակայում է:
Վիրուս/ Բակտերիաներ / Պարազիտներ |
Շտամ |
Խտություն |
ՄԱՇՀ-կորոնավիրուս MERS-coV |
|
|
|
|
1.5×105 TCID /մլ 50 |
Ադենովիրուս |
Տեսակ 3 |
7.5×105 TCID /մլ 50 |
Տեսակ 5 |
4.5×105 TCID /մլ 50 |
|
Տեսակ 7 |
1.0×105 TCID /մլ 50 |
|
Տեսակ 8 |
1.0×105 TCID /մլ 50 |
|
Տեսակ 11 |
2.5×105 TCID /մլ 50 |
|
Տեսակ 18 |
2.5×105 TCID /մլ 50 |
|
Տեսակ 23 |
6.0×105 TCID /մլ 50 |
|
|
1.5×105TCID/մլ 50 |
|
|
||
ԳՐԻՊ Ա |
|
ID50/մլ |
H1N1 WS/33 |
2.0×107 TCID /մլ 50 |
|
H1N1 Ա/Մալ/302/54 |
1.5×107 TCID /մլ 50 |
|
H1N1 Նոր Կալեդոնիա |
7.6×107 TCID /մլ 50 |
|
H3N2 Ա/Հոնկոնգ/8/68 |
4.6×107 TCID /մլ 50 |
|
ԳՐԻՊ Բ |
Նևադա/03/2011 |
1.5×107 TCID /մլ 50 |
|
Բ/Լի/40 |
8.5×107 TCID /մլ 50 |
Բ/Թայվան/2/62 |
4.0×107 TCID /մլ 50 |
|
Ռեսպիրատոր սինցիտիալ վիրուս |
Տվյալներ չկան |
2.5×105 TCID /մլ 50 |
Լեգիոնելլա թոքաբորբ |
Բլումինգթոն-2 |
1 X 105 CFU /մլ |
Լոս Անջելես-1 |
1 X 105 CFU /մլ |
|
82Ա3105 |
1 X 105 CFU /մլ |
|
Ռինովիրուս Ա16 |
Տվյալներ չկան |
1 X 105 CFU /մլ |
Տուբերկուլյոզի միկոբակտերիաներ |
K |
1 X 105 CFU /մլ |
Erdman |
1 X 105 CFU/մլ |
|
HN878 |
1 X 105 CFU /մլ |
|
CDC1551 |
1 X 105 CFU /մլ |
|
H37Rv |
1 X 105 CFU /մլ l |
|
Ստրեպտոկոկկային թոքաբորբ |
4752-98 [Մերիլենդ (D1)6B-17] |
5 1 X 10 CFU /մլ |
178 [Լեհաստան 23F-16] |
5 1 X 10 CFU /մլ |
|
262 [CIP
104340] |
5 1 X 10 CFU /մլ |
|
Սլովակիա4-10 [29055] |
5 1 X 10 CFU /մլ |
|
Ստրեպտոկոկկ պիրոգեն |
Շտամի տեսակը T1 [NCIB 11841, SF 130] |
5 1 X 10 CFU /մլ |
Միկոպլազմային թոքաբորբ |
Մուտացիա 22 |
5 1 X 10 CFU /մլ |
FHstrainof EatonAgent [NCTC 10119] |
1 X 105 CFU /մլ |
|
36M129-B7 |
5 1 X 10 CFU /մլ |
|
Կորոնավիրուս |
229E |
1.5×105 TCID 50/մլ |
OC43 |
1.5×105 TCID 50/մլ |
|
NL63 |
1.5×105 TCID 50/մլ |
|
HKU1 |
1.5×105 TCID 50/մլ |
|
Մարդու մետապնևմովիրուս (hMPV) 3 Տեսակ B1 |
Պերու2-2002 |
1.5×105 TCID 50/մլ |
Մարդու մետապնևմովիրուս (hMPV) 16 Տեսակ A1 |
IA10-2003 |
1.5×105 TCID 50/մլ |
Պարաինֆլյուենցա վիրուս |
Տեսակ 1 |
1.5×105 TCID 50/մլ |
Տեսակ 2 |
1.5×105 TCID 50/մլ |
|
Տեսակ 3 |
1.5×105 TCID 50/մլ |
|
Տեսակ 4Ա |
1.5×105 TCID 50/մլ |
Միջամտող նյութերի ազդեցությունը
Նոր Կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստը փորձարկելիս թեստի ազդանյութերի և ստորև բերված աղյուսակում
թվարկված միջամտող նյութերի միջև փոխազդեցություններ չեն հայտնաբերվել, որոնք կարող
են հանգեցնել կորոնավիրուսի թեստի կեղծ դրական կամ բացասական արդյունքների։
Նյութ |
Խտություն |
Նյութ |
Խտություն |
Լորձանյութ |
100մկգ/մլ |
Ացետիլսալիցիլաթթու |
3.0
մմ |
Արյուն |
5% |
Իբուպրոֆեն |
2.5 մմ |
Բիոտին |
100մկգ/մլ |
Մուպիրոցին |
10
մգ/մլ |
Նեո-Սինեֆրին (Ֆենինէֆրին) |
5% |
Տոբրամիցին |
10մկգ/մլ |
Աֆրին քթի սփրեյ (օքսիմետազոլին) |
5% |
Էրիտրոմիցին |
5մկմ |
Սալին քթի սփրեյ |
5% |
Ցիպրոֆլոկսացին |
50մկմ |
Նատրիումի կրոմոգլիկատ |
10 մգ/մլ |
Ցեֆտրիաքսոն |
110մգ/մլ |
Օլոպատադինի հիդրոքլորիդ |
10 մգ/մլ |
Մերոպոնեմ |
3.7մկգ/մլ |
Զանամիվիր |
5 մգ/մլ |
Տոբրամիցին |
100մգկ/մլ |
Օսելտամիվիր |
10 մգ/մլ |
Գիստամին Հիդրոքլորիդ |
100մգկ/մլ |
Արթեմեզին-լյումեֆանտրին |
50մկմ |
Պերամիվիր |
1մոլ/մլ |
Դոքսիցիկլինի հիդրոքլորիդ |
50մկմ |
Ֆլունիզոլիդ |
100մկգ/մլ |
Կինին |
150մկմ |
Բուդեզոնիդ |
0.64նմոլ/լ |
Լամիվուդին |
1 մգ/մլ |
Ֆլուտիկազոն |
0.3նգ/մլ |
Ռիբավիրին |
1 մգ/մկ |
Լոպինավիր |
6մկգ/մլ |
Դակլատասավիր |
1 մգ/մլ |
Ռիտոնավիր |
8.2մգ/մլ |
Ացետոմինոֆեն |
150մկմ |
Abidor |
417.8նգ/մլ |
Քիթը լվանալու լուծույթ |
Տվյալներ չկան |
/ |
/ |
Ինդեքս |
Նշանակություն |
Ինդեքս |
Նշանակություն |
|
In
vitro ախտորոշման բժշկական
սարքավորում |
|
Պահպանման թույլատրելի ջերմաստիճանը |
|
Արտադրող |
|
Լիազոր ներկայացուցիչ Եվրոպական համայնքում |
|
Արտադրման ամսաթիվ |
|
Օգտագործել մինչև |
|
Չօգտագործել |
|
Տե՛ս օգտագործման
հրահանգները |
|
Խմբաքանակի կոդը |
|
Համապատասխանում է
ԵՄ
98/79/ԵՄ
հրահանգին:. |
BOLS
Հանչժոու Ռիլի Տեխ Ընկ․,
ՍՊԸ
Շենք
թիվ 2, թիվ 763,Գյուղ Յուանշա, Սինցզե փ․, Սյաոշան շրջան,
311200 Հանչժոու քաղաք, Չժեցզյան նահանգ, Չինաստանի
Ժողովրդական Հանրապետություն
ԵՄ տարածքում լիազոր ներկայացուցիչ
Luxus Lebenswelt ԳՄԲՀ
Kochstr. 1, 47877, Վիլլիխ, Գերմանիա
Թիվ: 1100000417
Տարբերակ:3.6
Ուժի մեջ մտնելու ամսաթիվ:2021-10-29